Ensayo clínico aleatorizado abierto para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas para la realización de la biopsia de próstata de saturación

Resumen

Introducción: El cáncer de próstata CP es la tercera localización tumoral más frecuente en varones españoles. La biopsia de próstata es el método de diagnóstico fundamental, para obtener la información pronóstica y decidir el tratamiento más adecuado. A pesar de ser un procedimiento mínimamente invasivo, puede llegar a producir cierto disconfort y dolor, haciendo que muchos pacientes eviten la realización de futuras biopsias. No existen estudios en los que se evalúe la anestesia local en pacientes que se someten a biopsias de próstata de saturación. Material y método: Tras aprobación por el comlté de ética y la agencia española del medicamento, se realiza un estudio prospectivo y randomizado con 100 pacientes con al menos 2 biopsias previas negativas y candidatos a biopsia de próstata de saturación. Se aleatoriza en proporción 1:1 en grupo control (sedación intravenosa con midazolam, fentanilo y ketamina) y grupo intervención (mepivacaína 1% periprrostática). A todos los pacientes se les recoge 24 cilindros. La media±DE fue: edad (66,2±5,9), IMC (27,84±4,2), PSA total (8,31±5,0), %PSA libre (19,06±6,3) y volumen prostático (72,54±33,2). La variable principal es la escala visual analógica (EVA). Resultados: Ambos grupos son homogéneos en las variables clínicas principales (edad, PSA, volumen prostático e IMC). La técnica fue efectiva en todos los pacientes del grupo intervención. La media de dolor global fue leve (0,825 ± 1,36). Se observaron diferencias significativas entre ambos grupos en el momento de la biopsia (0,548±1,48 vs 1,102±1,18, p < 0,001), siendo menos dolorosa la sedación intravenosa. En el momento del alta hospitalaria, no se observaron diferencias estadísticas (0,509±1,15 vs 0,369±0,9; p = 0,541). La tasa de complicaciones fue muy baja, inferior al 10%, siendo los eventos hemorrágicos los más frecuentes, pero sin repercusión clínica. Conclusiones: La técnica de infiltración periprostática de Mepivacaína 1% es efectiva y segura en el control del dolor percibido en la biopsia de próstata de saturación. Esta técnica permite reducir los estudios preoperatorios y las consultas anestésicas asociadas a la sedación intravenosa. En conjunto, permitirá una mejor gestión de los recursos económicos y asistenciales, así como la disponibilidad del quirófano.