La protección de la salud ante la regulación internacional de los productos farmacéuticos

Resumen

El objeto de estudio de la Tesis Doctoral es la recepción de la salud como bien jurídico a proteger en la normativa internacional relativa a los pasos de la cadena del medicamento. Se trata de un objeto de estudio amplio pero con un objetivo muy preciso: examinar si ha sido la protección de la salud el propósito que ha subyacido a la acción normativa internacional relacionada con un producto sanitario como es el medicamento. La primera parte realiza una aproximación a las que son las bases de la regulación internacional de los productos farmacéuticos. Las cuestiones que se exponen responden a la naturaleza sanitaria de los medicamentos, que conmina a adoptar una perspectiva basada en la consideración de la salud como un bien jurídico que protege el Derecho internacional público. En este sentido, los tres capítulos que configuran la primera parte se proponen establecer las bases normativas e institucionales sobre las que se asientan las normas internacionales relacionadas con los productos farmacéuticos y que tienen por fin proteger la salud pública y la salud individual. La segunda parte del presente trabajo aborda la regulación internacional de la innovación farmacéutica, del desarrollo de medicamentos y de la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Sigue, por tanto, la secuencia natural de la cadena del medicamento y estudia las normas internacionales adoptadas en relación con cada una de estas fases. Estas normas son, a su vez, analizadas a la luz de la protección de la salud como derecho humano. La tercera parte se centra en las normas internacionales relevantes en la última fase de la cadena del medicamento y la interacción de las mismas. Tras introducir los factores que inciden sobre el acceso a los productos farmacéuticos, se justifica la elección de las normas internacionales que inciden sobre el precio de los fármacos como objeto de especial atención. Se trata singularmente de las normas relativas a la protección de la propiedad intelectual recogidas en el ADPIC, y también de aquellas otras disposiciones que han venido a denominarse ADPIC plus y ADPIC extra.